Lopende trials

SBS

Doelen:

  1. Vaststellen van een functionele verbetering van littekenweefsel na stromale vasculaire fractie behandeling op objectieve en subjectieve litteken evaluatie diagnostiek.
  2. Benchmarkgegevens verkrijgen voor verder klinisch en experimenteel onderzoek.

Onderzoeksvragen:

  1. Verbetert SVF in combinatie met adhesiolyse de functionele kwaliteit (elasticiteit) van littekens veroorzaakt door brandwonden of necrotische fasciitis?
  2. Wat is het onderliggende mechanisme bij 1?

Methode: Inclusiecriteria: patiënten (> 18 jaar) met littekens, met een klinische indicatie voor adhesiolyse in combinatie met vettransplantatie in het Rode Kruis Ziekenhuis en het Martini Ziekenhuis.

Primaire uitkomstmaat: elasticiteit, gemeten door de Cutometer vlak voor en 3 en 12 maanden na behandeling.

Secundaire uitkomstmaten: litteken evaluatie door de POSAS vragenlijst, de DSM II Colormeter en biopten van het littekenweefsel, vlak voor en 12 maanden na behandeling.

SLS

Stromal vascular fraction for vulvar Lichen Sclerosis trial is een monocenter onderzoek waarin het effect van stromale vasculaire fractie verrijkte lipofilling gebruikt wordt om Lichen Sclerosis te behandelen. Lichen sclerosus is een chronische ontstekingsziekte van de huid rondom de vulva wat klachten van pijn, jeuk en seksuele dysfunctie kan geven. Het doel van de studie is om met stromale vasculaire fractie verrijkte lipofilling de huid soepeler te maken door het ontstekingsproces tegen te gaan. Het onderzoek is een pilot studie welke plaatsvindt in het Universitair Medisch Centrum Groningen onder leiding van prof. B. van der Lei, drs. J.A. van Dongen en drs. E. Scheers. Op dit moment loopt de inclusie van patiënten voor in de studie nog. Hieronder volgt een beknopte samenvatting van de studie:

Screenshot from 2021-02-17 17-16-49.png

SELFI

Stromal vascular fraction Enriched Lipografting For volume Increment trial is een monocenter onderzoek waarin de toevoeging van stromale vasculaire fractie aan lipofilling wordt onderzocht voor een beter volume behoud van het geïnjecteerde vet in het gelaat. Middels 3D metingen wordt het postoperatieve volume in het gelaat gemeten. Het onderzoek vindt plaats in het Universitair Medisch Centrum Groningen onder leiding van dr. J. Jansma, dr. R. Schepers en drs. J.A.M. Schipper. Op dit moment loopt de inclusie van patiënten voor in de studie nog. Hieronder volgt een beknopte samenvatting van de studie:

Doelen:

  1. Het doel van deze gerandomiseerde klinische trial is om te onderzoeken of de toevoeging van de stromale vasculaire fractie aan lipofilling voor meer volumebehoud zorgt.

Methode: Inclusiecriteria: vrouwelijke patiënten (> 18 jaar) met tot cosmetische behandeling voor esthetische verbetering in de zygoma regio.

Primaire uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is 3D volumebehoud na lipofilling in de zygoma regio na 1 jaar follow-up. Dit zal gemeten worden met een 3D oppervlakte scanner met behulp van een gevalideerde meetmethode.

Secundaire uitkomstmaten: Patiënttevredenheid met behulp van de gevalideerde FACE-Q vragenlijst. Volumebehoud op verschillende meetmomenten. De correlatie tussen patiënttevredenheid en volumebehoud. Het aantal touch-up procedures dat noodzakelijk is na lipofilling.

flow_img.jpg